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伦理委员会审查流程
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伦理委员会简介
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伦理审查递交资料
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伦理委员会章程
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第一章 总 则第一条 为保护临床研究受试者的权益和安全，规范本伦理委员会的组织和运作，根据国家食品药品监督管理总局《药物临床试验质量管理规范》(2003年)，《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年)、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016年）制定本章程。第二条伦理委员会的宗旨是通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，确保受试者尊严、安全和权益得到保护，促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准，增强公众对临床研究的信任和支持。第三条伦理委员会依法在国家和所在省级食品药品监督管理局、卫生
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伦理审查申请须知
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一、提交伦理审查的研究项目范围根据国家食品药品监督管理总局《药物临床试验质量管理规范》 (2003年)，《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年)，国家卫生和计划生育委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016年)，下列范围的研究项目应依据本指南提交伦理审查报告：·药物临床试验·医疗器械临床试验·涉及人的临床研究科研项目二、伦理审查申请／报告的类别1.初始审查初始审查申请：符合上述范围的临床试验项目，应在研究开始前提交伦理审查申请，经批准后方可实施。“初始审查申请”是指首次向伦理委员会提交的
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